臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴格的對照試驗要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
「收藏」臨床試驗啟動會流程【PPT版】
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2021-07-27 閱讀量：次
人人皆嘆臨床試驗工作龐雜，那么其中重要的一環(huán)--SSU流程，到底需要多少時間和方法呢？經(jīng)過以下PPT，我們可以了解到所有的工作，看看你都熟悉嗎？
各國臨床試驗啟動階段時間表
啟動流程
01 中心調(diào)研
備篩中心來源于幾個方面，
1、事業(yè)環(huán)境因素
在藥品審批中心(CDE)網(wǎng)站上查詢被認證的專業(yè)機構(gòu)
從臨床試驗登記備案網(wǎng)站上查詢
已經(jīng)開展或正在開展同類研究的中心
2、組織過程資產(chǎn)
查詢已經(jīng)掌握的中心信息情況
通過專家判斷的途徑
如項目經(jīng)理，有類似項目經(jīng)驗的人員
或其他研究中心的推薦這幾個方式中獲得有用信息
02 立項溝通
03 倫理審查
倫理上會審批時間長是研究中心滯后臨床研究的重要方面之一
快速跟進
審查進度數(shù)據(jù)
通過關(guān)鍵路徑法來管理項目進度
04 HGR承諾書
05 協(xié)議審核
06 啟動會
總結(jié)
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
臨床試驗專業(yè)術(shù)語整編匯總
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時，?？吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術(shù)語： CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋： 1：新藥研發(fā)
什么是Ⅰ期臨床研究？一文搞懂Ⅰ期臨床試驗全過程
醫(yī)學(xué)的進步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據(jù)
干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
申請消字號產(chǎn)品流程及費用
初次申請消字號備案，總會遇到磕磕絆絆的問題，常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題，本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述，對即將進入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟，包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
匯編|藥物臨床試驗常見的醫(yī)囑英文縮寫
不知道你是否有這樣的經(jīng)歷，去醫(yī)院看病，醫(yī)生開藥寫的都是服藥中文說明。但藥物臨床試驗相反，有些研究者喜歡寫醫(yī)囑縮寫，比如pc，我第一次看到就不知道什么意思，作為一個好奇
臨床試驗外包出去好嗎？給一份臨床試驗報價單，對比一下是否便宜！
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品，客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴，還不如自己做......事實真的是這樣嗎？臨床報價費用都由哪些組成？費用都誰收走了？自己做又有哪些風(fēng)險？文
常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語（中英對照版）
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時，常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語......"
臨床試驗主要研究者需具備哪些資質(zhì)條件？
在臨床試驗中，無論是監(jiān)查員、質(zhì)控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候，總會多多少少發(fā)現(xiàn)一些問題，有些問題可能大家都比較熟知，但處理手法五花八門的。處理
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識分享
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號