- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告（2015年第87號）2015-07-03
- 醫(yī)療器械臨床試驗備案信息通報表（2015年第87號）2015-07-03
- 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第11號）2015-04-17
- 醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2015年第14號）【已廢止】2015-03-20
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2014年第64號）2014-12-29
- 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2014年第58號）【廢止】2014-12-12
- 體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（2014年第16號）【廢止】2014-09-11
- 體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則（2014年第17號）【已廢止】2014-09-11
- 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）【廢止】2014-07-30
- 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）2014-07-30
- 植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第10號）2014-06-04
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則（2014年第9號）2014-05-30
- 醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第7號）2014-05-20
- 一次性使用引流管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第7號）2014-05-20
- 牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號）2014-05-14
- 一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號）2014-05-14
- 一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號）2014-05-14
- 金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號）2014-05-14
- 心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第5號）2014-05-14
- 血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第6號）2014-05-14
- 軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2014年第3號）2014-04-17
- 硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2014年第3號）2014-04-17
- 弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第2號）2014-03-13
- 腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2014年第2號）2014-03-13
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- 負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第8號）2013-10-23
- 一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第8號）2013-10-23
- 義齒制作用合金產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第8號）2013-10-23
- 一次性使用鼻氧管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第8號）2013-10-23
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